細胞株/プロセス開発

医薬品の製造用原料としてご使用いただけるCertiProシリーズを提供しています。
本シリーズでは緩衝剤や安定化剤などの目的で用いられる製品をラインアップしており、管理基準により、CertiPro（GMP管理品）とCertiPro-L（ISO9001管理品）に区分しています。
本シリーズの製品は、WebページからStatement や規格書などの情報もダウンロード可能です。

医薬品製造用原料CertiProシリーズ

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ここでのプロセス溶液とは、バイオ医薬品の製造プロセスで用いる溶液類のことをさします。溶媒や製造設備の定置清浄化(CIP)に用いる洗浄剤としてもご使用いただけます。

プロセス溶液の調液作業においては作業員によるコンタミネーションのリスク、原料の化合物によっては溶液の発熱や暴露による作業上のリスクがある場合があります。
当社では、バイオ医薬品のプロセス溶液として使用できるように調液を行った製品として、バイオプロセシング用溶液を提供いたします。

医薬品製造分野バイオプロセシング用溶液

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• 製品詳細

BalanCD CHO培地プラットフォームは、chemically-defined、動物由来成分不含の増殖培地・フィード培地を取り揃えた、合理的設計に基づくポートフォリオです。FUJIFILM Irvine Scientific社の組成とプロセスパラメーターの影響に関する知見を活かした幅広いラインアップになっており、CHO細胞株の生産性、増殖、生存率を最大化させます。またcGMP準拠施設によって製造されており、トレーサビリティに必要な文書（分析証明書、原産地証明書、FDAドラッグマスターファイルなど）も提供可能です。
※本製品は浮遊細胞培養用の培地です。

• CHO細胞用培地（FUJIFILM Irvine Scientific社）

ハイブリドーマ細胞の培養用の動物由来成分不含、chemically-defined組成の培地です。
ミエローマ細胞の培養にも使用することができます。

• ハイブリドーマ用培地（FUJIFILM Irvine Scientific社）

• 細胞培養用特注培地

FUJIFILM Irvine Scientific社と連携を取りながら、細胞の性能を最大限に引き出せるよう、各クローンに合わせた医薬品製造用無血清培地の最適化をお手伝いいたします。また、培地は日本のラボで試作して、迅速に提供いたします。

• 培地最適化サービス（FUJIFILM Irvine Scientific社）

再生医療やバイオ医薬の検討にご利用ください。

当社では、細胞培養におすすめの製品としてCultureSure™ シリーズをご提案しております。
アミノ酸類、ビタミン類、糖類、無機塩類のCultureSure™ 培地添加剤シリーズは、アニマルフリーの製品で、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、生菌数試験を実施しています。

• 製品詳細

Albumedix社の「Recombumin^®」は高品質・アニマルフリーの組換えヒトアルブミンであり、タンパク質、ペプチド、ワクチン、細胞および遺伝子治療製品を凝集、表面吸着、酸化、沈殿、アポトーシスなどから保護する能力を備えた効果的で用途の広い安定化剤です。 主要な規制当局によって国際的に認められており、承認済みのバイオ医薬品の添加剤や、メディカルデバイス（器材・消耗品）のコーティングに使用されています。
高純度であるため、RNase混入リスクが低く、PCR検査薬にも有用です。
Recombumin^® のラインアップ・価格・製品の詳細はお問い合わせください。

• 製品詳細

福島医薬品関連産業視点拠点化事業では、お客様からお預かりした細胞や生体試料をGMP環境下の液体窒素凍結保管システムで管理いたします。セルバンクの分散保管、一時保管、長期保管にご利用ください。各種生物の細胞、組織、血清、血漿等の保管にもご利用いただけます。

また、昨今では台風や地震のような自然災害による被害が大きくなっており、災害への備えが必須となりつつあります。貴重な検体を分散して保管することにより、リスクヘッジが可能です。

• 製品詳細

当社では、医薬品原料や製造設備の洗浄剤、研究開発用の製品などを、お客様のご要望に合わせて提供するカスタムサービスを展開しております。 ご相談いただける内容や、事例についても紹介しております。

医薬品製造分野カスタムサービス

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