R&D Systems社 GMPグレードサイトカイン
R&D Systems社のサイトカインタンパク質は、世界で広く使用されています。
その豊富な実績と経験より、高品質なGMPグレードサイトカインを提供します。ガイドラインに準拠し、R&D Systems社 ISO認証施設で製造しています。
特長
- 豊富なラインアップ
- ロット間の一貫性
- トレーサビリティの確保
- マイクログラム～グラムレベルまで製造対応可能
製品一覧
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GMPタンパク質 （再生医療等製品材料適格性確認書取得済）
タンパク質 Source 製品コード Activin A CHO 338-GMP TGF-β1 CHO 240-GMP GMPタンパク質
タンパク質 Source 製品コード BMP-2 CHO 355-GMP GDF-8/Myostatin NS0 788-GMP GDNF NS0 212-GMP HGF NS0 294-GMP Noggin NS0 6057-GMP Noggin Fc Tag NS0 3344-GMP Wnt-3a CHO 5036-GMP -
アニマルフリーGMPタンパク質
（再生医療等製品材料適格性確認書取得済）タンパク質 Source 製品コード FGF basic E.coli BT-FGFB-GMP Flt-3 Ligand/FLT3L E.coli BT-FTL3-GMP IL-2 E.coli BT-002-GMP IL-7 E.coli BT-007-GMP IL-15 E.coli BT-015-GMP SCF/c-kit Ligand E.coli BT-SCF-GMP VEGF 165 E.coli BT-VEGF-GMP アニマルフリーGMPタンパク質
タンパク質 Source 製品コード Betacellulin E.coli BT-BTC-GMP BMP-4 E.coli 314E-GMP EGF E.coli 236-GMP FGF basic/FGF2 Heat Stable E.coli BT-FGFBHS-GMP GM-CSF E.coli 215-GMP IFN-γ E.coli 285-GMP IGF-I E.coli 291-GMP IL-1β E.coli 201-GMP IL-3 E.coli 203-GMP IL-4 E.coli BT-004-GMP IL-6 E.coli 206-GMP IL-10 E.coli 1064-GMP IL-21 E.coli BT-021-GMP KGF/FGF-7 E.coli BT-KGF-GMP LR3 IGF-I E.coli 8335D-GMP M-CSF E.coli 216-GMP PDGF-AA E.coli 221-GMP PDGF-BB E.coli 220-GMP Thrombopoietin E.coli BT-TPO-GMP TNF-α E.coli 210-GMP
成績証明書の仕様
製造されたGMPタンパク質の各ロットには、品質システムと製品仕様を文書化した成績証明書が付属します。
成績証明書が発行される前に、全てのバッチおよび小分け記録の完全な品質保証レビューが実施されます。
下記が成績証明書で確認できる情報となります。
- 由来情報
- 10アミノ酸残基のN末端シーケンス
- SDS-PAGEと質量分析による純度
- WHO International Standard で較正されている活性試験
- USPに対する無菌試験
- エンドトキシンレベル
- 下記認証および規制ガイドライン
・ISO 9001:2015, ISO 13485:2016-certified facility
・USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products
・USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing
・Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products
データ例
ロット間の一貫性
3つの異なるロットのGMPタンパク質 IL-2（A:カタログ番号BT-002-GMP）、IL-7（B:カタログ番号BT-007-GMP）、およびIL-10（C:カタログ番号1064-GMP）について、CTLL-2マウス細胞傷害性T細胞、PHA活性化ヒト末梢血リンパ球、およびMC/9-2肥満細胞の増殖を刺激する能力を試験した。グラフは異なる製造ロットから得られたデータであり、各タンパク質のロット間一貫性を示した。
グレード間の一貫性
IL-2(A:カタログ番号BT-002, BT-002-AFL, BT-002-GMP), IL-4(B:カタログ番号BT-004,BT-004-AFL, BT-004-GMP), BDNF(C:カタログ番号BT-BDNF, BT-BDNF-AFL, BT-BDNF-GMP) の各3グレードについて、CTLL-2 マウス細胞傷害性T細胞、TF-1 ヒト赤白血病細胞、TrkB1がトランスフェクションされたBaF マウスpro-B細胞の増殖を刺激する能力を試験したところ、すべてのグレードで同等の生物活性を示した。
製品一覧
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GMP Proteins
Animal-Free GMP Proteins
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
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