不純物分析用標準品
医薬品の製造において、不純物を完全に防ぐことは非常に難しいため、不純物分析を行い理解しておくことは品質管理に極めて重要です。当社では医薬品の不純物分析に有用な標準品を取り扱いしております。
ここでは医薬品成分名からUSP標準品とダイセル ファーマスタンダードの関連標準品を確認できます。また、Enamine社の医薬品不純物ラインアップも確認できますのでご活用ください。
供給元について
USP (The United States Pharmacopeial Convention, Inc.)
USP標準品を提供する、米国にある非営利組織です。設立以来200年以上にわたって、医薬品や食品などの分野において信頼の構築に取り組んでいます。2021年より、新たにPharmaceutical Analytical Impurities(PAI)ラインアップを導入し、不純物の検出・同定・分析試験に使われる標準品を精力的に追加しています。成績書はこちらから検索・取得することができます。
DAICEL CHIRAL TECHNOLOGIES INDIA（DCTI)
株式会社ダイセルのインド所在関連会社です。同社ではグループ内で培った分析ノウハウを基に、認証を受けた施設にて高純度品として合成し、ファーマスタンダードとして提供いたします。化合物の提供以外にも、不純物・類縁体の分離や物性評価の受託サービスも行っております。各種分析成績書等はお問い合わせください。
特長
カスタムメイドが可能
長年の経験で培った合成技術
構造が複雑な類縁物質も合成可能
豊富なラインアップ
USP/EPに収載されていない不純物標品を多数ラインアップ
ELSD、MS検出で0.1%レベルでの微量類縁体の分離を実現
FDAに準拠した分析ラボでの合成・精製、および分析証明書(CoA)を添付
プロトンNMR・質量分析による同定
HPLC・GCによる純度測定
FT-IRやTGAによる分析
添付例：
HPLCチャート
IRチャート
NMRチャート
TGAチャート
Enamine
ウクライナ所在の試薬メーカーです。世界最大のスクリーニング化合物/ビルディングブロックの在庫保有数を誇ります。
標準品ではありませんが、多数の医薬品不純物をラインアップしています。純度はHPLCやNMRなどで確認し成績書に記載しています。
実際のチャート等はお問い合わせください。
また、こちらでもEnamine製品の幅広いラインアップを紹介しています。
医薬品有効成分 (目次)
各種医薬品有効成分(API)名より、相当する不純物化合物・関連化合物を探すことが出来ます。
目次 (医薬品有効成分名 頭文字)
医薬品有効成分 (A-D)
医薬品有効成分 (E-N)
| Gabapentin | Gefitinib | Gemcitabine | Gimeracil | Glibenclamide | Glipizide | Glycopyrrolate | Glycopyrronium |
| Granisetron | |||||||
医薬品有効成分 (O-Z)
| Ofloxacin | Olanzapine | Olmesartan | Olopatadine | Omeprazole | Ondansetron | Orlistat | Oseltamivir |
| Oxacillin | Oxaliplatin | Oxcarbazepine | Oxiconazole | Oxybutynin | |||
| Rabeprazole | Racecadotril | Raloxifene | Ranitidine | Ranolazine | Regadenoson | Remdesivir | Ribociclib |
| Riluzole | Risedronate | Risperidone | Ritonavir | Rivaroxaban | Rivastigmine | Ropinirole | Rosuvastatin |
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
- 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
- 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。