本検査は、リアルタイム PCR を用いた
の2種の測定系を用いることにより、提供された検体中の微生物(細菌または真菌)由来の遺伝子(DNA)の有無を検出するものです。
尚、日本薬局方 無菌試験法にて記載される下記の標準菌6種が本検査により検出可能であることは確認されておりますが、本検査は個別の菌を同定する試験ではございません。
- 16S rRNA コード領域のフラグメントを標的とした細菌の検出系
 - 18S rRNA コード領域のフラグメントを標的とした真菌の検出系
 
の2種の測定系を用いることにより、提供された検体中の微生物(細菌または真菌)由来の遺伝子(DNA)の有無を検出するものです。
尚、日本薬局方 無菌試験法にて記載される下記の標準菌6種が本検査により検出可能であることは確認されておりますが、本検査は個別の菌を同定する試験ではございません。
- Bacillus subtilis
 - Pseudomonas aeruginosa
 - Clostridium sporogenes
 - Staphylococcus aureus
 - Candida albicans
 - Aspergillus brasiliensis
 
*試験対応可能検体は培養細胞と無細胞体液になります。
検体は必ず元払いで発送してください。着払いで発送された検体は受け取ることができないため、検査を実施できません。
サービス紹介
第23回WAKO Web受託セミナー『再生医療・細胞治療におけるウイルス・マイコプラズマ検査』にてご紹介いただいたもので、収録時の情報に基づく内容になります。
- 34s
 - 会社概要
 - 2m
 - NAT法を用いた無菌試験・マイコプラズマ否定試験・ウイルス検査
 - 7m55s
 - 無菌試験について
 - 8m41s
 - 無菌試験 各手法の比較
 - 17m30s
 - マイコプラズマ否定 各手法の比較
 - 23m36s
 - サービス紹介(無菌試験・マイコプラズマ否定試験・ウイルス検査)
 
特長
- 特急対応可(3営業日) 
従来の無菌試験(直接法、メンブランフィルター法、バクテアラート法)では通常納期3週間から1ヵ月必要ですが、本サービスでは通常納期15営業日、特急対応ですと3営業日で検査報告可能です。 - NAT法を用いた高感度な検出
 
価格・納期
【価格】 
通常料金(15営業日):180,000円(税抜)/検体 
特急料金(3営業日) :280,000円(税抜)/検体
【納期】 
通常納期:検体受領から 15営業日 
特急対応:検体受領から 3営業日
検体について
検査に必要な検体と保存方法
| サンプル | 量および状態 | 容器 | 保存方法及び提出条件 | 
|---|---|---|---|
| 培養細胞 | 推奨 1 - 2 mL (1×106個/mL 以下)  | 
1.5 mL スクリューキャップチューブ, 2.0 mLクライオバイアル (スクリューキャップ、滅菌済、Nuclease Free)  | 
検体採取後、すぐに冷蔵保存し、出来るだけ早く提出してください。 *既に凍結している場合は、凍結状態を保ったまま、ドライアイス梱包にて提出ください。  | 
| 無細胞体液 | 1 - 2mL | スクリューキャップチューブ (滅菌済、Nuclease Free) 滅菌済スピッツ (しっかり蓋をし、パラフィルムで巻いてください。)  | 
検体採取後、すぐに冷蔵保存し、出来るだけ早く提出してください。 | 
検査の報告書
基本フォーマット

陽性/陰性の結果を示した報告フォーマットです。
お見積り・ご注文について
ご依頼方法
- ご依頼の流れ
 

- 検査依頼書
 
お問合せいただいた際に検査依頼書をお送り致します。
検査をご注文される方は、 検査依頼書の1枚目(お客様控え)を入力のうえ、
 3枚目(FAX用)に検体発送時の宅急便伝票の貼付、もしくは発送の際のお問い合わせ番号を記載のうえ、
 こちらの番号まで⇒044-874-6478(ファーマバイオ社のFAX番号) FAXください。
 
 なお、検査依頼書2枚目(検体同封用)は検体発送時に同封をお願いします。
 検体の発送は検査依頼書をFAXにて送信した後にお願いします。
なお、上記検査サービスに関するお問い合わせについては、弊社の下記宛先までご連絡ください。
 電話番号:03-3270-8247
 E-mail:jutaku2@fujifilm.com
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
 - 掲載されている製品について
- 【試薬】
 - 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
 - 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
 - 【医薬品原料】
 - 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
 
 - 表示している希望納入価格は「本体価格のみ」で消費税等は含まれておりません。
 - 表示している希望納入価格は本記事掲載時点の価格です。
 
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