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ダウンストリーム
ダウンストリーム工程ではアップストリーム工程での培養終了後、遠心分離法やデプスフィルターによる吸着濾過法で細胞を含む固形成分を除去し、可溶性成分のみを分離します。さらに、クロマトグラフィー法で処理することで抗体を単離生成します。
このクロマトグラフィーの前もしくは後にウイルス不活性化／除去工程を挟みます。
当社では、この工程をサポートする製品をラインアップしています。
医薬品製造用原料 CertiProシリーズ（ISO9001管理、GMP管理）
医薬品の製造用原料としてご使用いただけるCertiProシリーズを提供しています。
本シリーズでは緩衝剤や安定化剤などの目的で用いられる製品をラインアップしており、管理基準により、CertiPro（GMP管理品）とCertiPro-L（ISO9001管理品）に区分しています。
本シリーズの製品は、WebページからStatement や規格書などの情報もダウンロード可能です。
医薬品製造用原料CertiProシリーズ
ここでのプロセス溶液とは、バイオ医薬品の製造プロセスで用いる溶液類のことをさします。溶媒や製造設備の定置清浄化(CIP)に用いる洗浄剤としてもご使用いただけます。
バイオプロセシング用溶液（ISO9001管理）
プロセス溶液の調液作業においては作業員によるコンタミネーションのリスク、原料の化合物によっては溶液の発熱や暴露による作業上のリスクがある場合があります。
当社では、バイオ医薬品のプロセス溶液として使用できるように調液を行った製品として、バイオプロセシング用溶液を提供いたします。
医薬品製造分野バイオプロセシング用溶液
WFI Quality Water
BAKERBOND® PROchievA™ Resin(Avantor社)
BAKERBOND® PROchievA™ Column(Avantor社)
BAKERBOND® PolyPEI™ Resin(Avantor社)
BAKERBOND® PolyPEI™ Column(Avantor社)
BAKERBOND® PolyQUAT™ Resin(Avantor社)
BAKERBOND® PolyQUAT™ Column(Avantor社)
BAKERBOND® PolyABx™ Resin(Avantor社)
BAKERBOND® PolyCSX™ Resin(Avantor社)
BAKERBOND® PolyCSX™ Column(Avantor社)
BAKERBOND® Poly Hi-Propyl™ Resin(Avantor社)
BAKERBOND® Poly Hi-Propyl™ Column(Avantor社)
シングルユースバッグ関連
現在、多くのバイオ医薬の製造過程において、シングルユース製品が使われております。
シングルユース製品とは、一度しか使わない製品のことで、主にチューブやバッグ、コネクタ等が該当します。
医薬品製造分野 カスタムサービス
当社では、医薬品原料や製造設備の洗浄剤、研究開発用の製品などを、お客様のご要望に合わせて提供するカスタムサービスを展開しております。 ご相談いただける内容や、事例についても紹介しております。
医薬品製造分野カスタムサービス