QA番号：39795
Q医薬品原料CertiProシリーズの「Statement」をもらうことはできますか。
A
当社では、医薬品の製造⽤原料として使⽤いただけるCertiProシリーズを提供しています。
管理基準により、CertiPro（GMP管理品）とCertiPro-L（ISO9001管理品）に区分しています。
本シリーズの製品は、 各製品⼀覧表や製品ページからStatement 、規格書などの情報をダウンロード可能です。
対応品目のStatementを選択し、必要事項を入力の上ダウンロードができます。
Statementについて
当社では、医薬品原料のStatementを発行し、製品に関する基本情報に加え、医薬品製造時のリスク管理に関する情報を提供しております。
ここではStatement内に記載している内容を一部ご紹介します。Statementは、各製品ページから入手可能です。
詳細については下記をご覧ください。
CertiProシリーズ（GMP管理）
GMP管理により製造を行っている医薬品製造用原料です。
日本薬局方、日本薬局方外医薬品規格(局外規)、医薬品添加物規格(薬添規)をラインアップしています。
【特長】
- 日本薬局方、局外規、薬添規収載品目
- USP、Ph.Eur.規格項目への適合 (品目によって異なります。)
詳細については下記をご覧ください。
CertiPro-Lシリーズ（ISO管理）
日本薬局方、医薬品添加物規格（薬添規）適合品をラインアップしています。
また、公定書に掲載がない（Non-compendialな）成分では、当社の自主規格品を提供しています。
【特長】
- 日本薬局方、薬添規収載品目またはNon-compendial品のラインアップ
- ISO9001管理
詳細については下記をご覧ください。
医薬品原料の詳細については下記をご覧ください。
- 医薬品原料サイト
※ 当社医薬品原料分野のホームページへ遷移します。