優れたコストパフォーマンス！
JSR Protein A アフィニティ担体 Amsphere™ A3
Amsphere™ A3は抗体の動的結合容量(Dynamic Binding Capacity；DBC)、不純物除去性能、耐アルカリ性に優れたProtein A アフィニティ担体で、抗体医薬の生産性に飛躍的な向上が期待できます。
2016年の上市以来、全世界で臨床ステージへの採用実績があり、豊富なアプリケーションデータもございます。
テクニカルスタッフによる技術サポートも含め、ラボ～製造スケールまで、お客様のニーズに合わせたソリューションをご提供することが可能です。
製品概要
| Product name | Amsphere™ A3 |
|---|---|
| Matrix | Methacrylic polymer |
| Average particle size | 50 µm |
| Ligand | Recombinant protein A expressed in Escherichia coli |
| Dynamic binding capacity | Approximately 54 mg/mL for polyclonal IgG |
| Maximum operating pressure | 0.8 MPa |
| Maximum operating velocity | 1200 cm/h (dependent on column size) |
| Recommended bed height | 5~25 cm |
| Working pH range | 1~13 |
| Cleaning-in-Place stability | 0.1~0.5 M NaOH |
| Recommended storage buffer | 50 mM sodium phosphate buffer containing 16% Ethanol, pH 7.5 |
特長
高流速でも高いDBCを実現- 不純物コンタミネーションが少ない
- アルカリ耐性に優れる
粒子設計コンセプト
採用実績
2016年1月の発売以来、抗体医薬品の精製工程で急速に採用件数を伸ばし、世界中で133件の臨床ステージへの採用実績があります。(2023年5月現在)
2022年にはFDAの承認を受けた抗体医薬品の商業生産でも使用開始されています。
参考： JSRのAmsphere® A3、FDA*の承認を受けた抗体医薬品の 商業生産で使用開始
【Amsphere™ A3の臨床ステージへの採用実績】
供給体制・技術サポート
【製造・技術サポート拠点】
JSR Micro N.V. (Leuven, Belgium)
- Amsphereおよび主要原料であるProtein A リガンド、ベース粒子は専用ラインで製造し、10,000 L/年の生産が可能
- 製造・試験・梱包・保管および輸送工程はISO9001に準拠
- ベルギーに技術サポート拠点を整備し、様々なアプリケーションデータやテクニカルサポートを提供
アプリケーションデータ
各種抗体分子への吸着特性
一般的なIgG抗体のほか、特殊改変抗体(Fc-Fusion, Bispecific抗体)等にも優れた吸着特性を示します
Fc Fusion抗体への吸着特性
分子サイズの大きいFc-Fusionに対して、Amsphere™ A3は良好な吸着特性を示します
断片化抗体(VHH)への吸着特性
一部断片化抗体(Fab, VHH etc.)に対して、Amsphere™ A3は良好な吸着特性を示します
製品一覧
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ボトル製品
プレパックカラム製品
- 掲載内容は本記事掲載時点の情報です。仕様変更などにより製品内容と実際のイメージが異なる場合があります。
- 掲載されている製品について
- 【試薬】
- 試験・研究の目的のみに使用されるものであり、「医薬品」、「食品」、「家庭用品」などとしては使用できません。
- 試験研究用以外にご使用された場合、いかなる保証も致しかねます。試験研究用以外の用途や原料にご使用希望の場合、弊社営業部門にお問合せください。
- 【医薬品原料】
- 製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。製造専用医薬品(製品名に製造専用の表示があるもの)のご購入には、確認書が必要です。
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