抗体・ADC(抗体薬物複合体)の特性解析サービス

• 抗体医薬品、ADCの特性解析を幅広くサポートいたします。
• 結果報告だけでなく、結果に対しての考察もお返しいたします。(考察は別途オプションとなります)
• 探索～開発時の品質管理戦略の立案についてもご相談を承っております。
• 試験はすべて国内で実施いたします。

• 装置	分析項目
  HPLC/UV(PDA)	各種LC分析
  HPLC/CAD	脂質分析など
  HPLC/MS/MS(四重極)	不純物高感度分析
  HPLC/TOFMS	精密質量分析 (構造解析)
  HPLC/MS(Orbitrap)	精密質量分析 (構造解析)
  プレートリーダー	定量，ELISA
  キャピラリー電気泳動	RNA完全性
  サンガーシーケンサー	核酸配列確認

• 装置	分析項目
  紫外可視吸光度測定	抗体濃度，mRNA濃度
  フローサイトメーター	Cell Assay
  PCRシステム	定量PCR
  エンドトキシン試験機	エンドトキシン
  動的光散乱(DLS)	粒子径及び粒度分布
  GC/FID	残留溶媒
  浸透圧計	浸透圧
  安定性試験器	-

• ペプチドマッピング(LC/UV，LC/MS)
• 凝集体率(SEC)
• チャージバリアント(cIEF，IEX)
• サイズバリアント(CE-SDS)
• 酸化体(HIC)
• 糖鎖プロファイル(HPLC,LC/MS)
• 宿主由来タンパク質(ELISA)
• 宿主由来DNA(ELISA)
• 残留Protein A(ELISA)
• 結合活性(ELISA)
• タンパク質濃度(UV)
• エンドトキシン

• ペプチドマッピング(LC/UV，LC/MS)
• 凝集体率(SEC)
• チャージバリアント(cIEF，IEX)
• サイズバリアント(CE-SDS)
• 抗体薬剤比DAR(HIC,MS)
• 糖鎖プロファイル(HPLC,LC/MS)
• 残留リンカー/ペイロード(HPLC，MS)
• 残留溶媒(GC/FID)
• 結合活性(ELISA)
• タンパク質濃度(UV)
• 界面活性剤濃度(LC/CAD)
• エンドトキシン

その他：pH、浸透圧、不要性微粒子、不溶性異物、採取容量など

ご希望の分析項目やご依頼検体数によって変動いたします。
お気軽にご相談ください。